Porównanie wyników z inhibitorami konwertującymi angiotensynę i enzymami w leczeniu nadciśnienia u osób w podeszłym wieku cd

Uwzględniono zarówno początkowe, jak i kolejne zdarzenia sercowo-naczyniowe, które zakończyły się zgonem i zgonem. Do zdarzeń sercowo-naczyniowych specyficznych dla zdarzenia należały: zdarzenia wieńcowe, w tym zawał mięśnia sercowego, nagła lub szybka śmierć z przyczyn sercowych, inne zgony z przyczyn wieńcowych lub zdarzenia wieńcowe związane z procedurami terapeutycznymi obejmującymi tętnice wieńcowe; inne zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym niewydolność serca, ostra niedrożność głównej tętnicy żywieniowej w naczyniach krwionośnych innych niż mózgowe lub wieńcowe, zgon z nie koronowych przyczyn sercowych, wycięcie lub pęknięcie tętniaka aorty lub śmierć z przyczyn naczyniowych; i zdarzenia naczyniowo-mózgowe, w tym udar i przemijające ataki niedokrwienne. Komitet końcowy, którego członkowie nie byli świadomi zadań w grupie terapeutycznej, ocenił wszystkie potencjalne punkty końcowe. Zatwierdzenie, wsparcie i prowadzenie badania
Protokół został zatwierdzony przez komisję etyczną Royal Australian College of General Practitioners i przeprowadzony zgodnie z Deklaracją Helsińską.27 Wszyscy badani wyrazili pisemną zgodę. Badanie jest projektem Rady Badań Wysokich Ciśnienia Krwi w Australii, która została zainicjowana, zaprojektowana i przeprowadzona przez badaczy. Chociaż był finansowany przez wspólne przedsięwzięcie Rządu Australijskiego, Narodowej Rady ds. Badań Medycznych i Medycznych, Merck Sharp & Dohme oraz instytucji akademickich28, wszystkie analizy i pisanie danych były wykonywane niezależnie przez komitet ds. Publikacji, bez udziału przedstawiciele Merck Sharp & Dohme.
Analiza statystyczna
Trzy tysiące osób było wymaganych w każdej grupie do badania, aby uzyskać moc 90 procent w wykryciu 25 procentowej różnicy między grupami leczenia w zakresie częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych podczas pięcioletniego okresu, zakładając wskaźnik 21 zdarzeń na 1000 osób. -letnia w grupie leków moczopędnych4 i pozwalająca na 15-procentową utratę obserwacji. Komitet zarządzający postanowił wstrzymać proces, ponieważ zaobserwowana całkowita liczba zdarzeń znacznie przekroczyła liczbę wymaganą na podstawie oszacowania wielkości próby oraz ponieważ zasoby stały się ograniczone w wyniku przedłużenia okresu rekrutacji. Nie porównano grup leczonych pod względem danych dotyczących wyników przed zakończeniem badania.
Regresję Coxa zastosowano do wielokrotnego modelowania zdarzeń, przy czym przypisanie grupy leczenia było głównym predyktorem.29,30 Zdarzenie definiowano jako zdarzenie sercowe lub śmierć z dowolnej przyczyny. Zastosowano solidne szacunki wariancji w celu umożliwienia grupowania podmiotów zgodnie z praktyką, a potencjalne zakłócenie przez czynniki ryzyka zostało zbadane przez analityków, którzy nie byli świadomi zmian wartości P lub kierunku zmian szacunków.31 Zmieniono tylko wiek i płeć szacunkowo znacząco, a zatem zostały dostosowane w modelu. Skumulowane funkcje zagrożenia zostały wykreślone w celu sprawdzenia proporcjonalnych zagrożeń. Zastosowano metody symulacyjne w celu zatwierdzenia oszacowań współczynników ryzyka i przedziałów ufności.
Dwa podstawowe porównania (wszystkie zdarzenia i wszelkie pierwsze zdarzenia) zostały przetestowane na poziomie istotności 0,05
[podobne: stomatologia rzeszów, jak wygląda badanie u lekarza medycyny pracy, masaż limfatyczny cena ]
[przypisy: baclofen polpharma, dyżury aptek gubin, forskolin apteka ]